适用范围：IEC61010-2-101:2018适用于在实验室、医疗和工业环境中使用的体外诊断（IVD）医疗设备，包括用于制备样本、分析样本或两者兼有的设备。该标准涵盖了与电气、机械、热及程序相关的安全要求，确保设备在预期使用条件下能够安全运行，同时防止对操作人员、患者及环境造成危害。它是对IEC61010-1通用要求的补充，专门针对体外诊断医疗设备的特殊风险和应用场景。
IEC 61010-2-101:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求
