标准号：YY/T 1616-2018
标准名称：组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
代替标准：YY/T 0606.5-2007
发布日期：2018-11-07
实施日期：2019-11-01
本标准给出了生物材料支架的化学性质和测试方法、物理性质和测试方法、机械性质和测试方法、生物学试验和评价、降解性能和试验、灭菌、质量保证等内容。
本标准适用于制备组织工程医疗器械产品的生物材料支架的性能评价。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会