T/GDMDMA 0038-2024 骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系

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标准号:T/GDMDMA 0038-2024

标准名称:骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系

团体名称:广东省医疗器械管理学会

发布日期:2024年12月06日

实施日期:2024年12月06日

(一)器械故障类不良事件报告指标

(二)人体伤害类不良事件报告指标

起草单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、北京协和医院、广东省药品不良反应监测中心、辽宁省药品审评查验中心、广州市药品不良反应监测中心、广州医科大学附属第一医院、广东省人民医院、广东省妇幼保健院。

起草人:邓刚、朱兰、赵燕、李栋、赵一飞、郑立佳、喻锦扬、张博涵、史宏晖、张晓薇、梁硕、刘舜莉、林晓娟、孟繁聪、王梦杰、杨燕妮、胡洁媚、董冲。

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