标准号:T/HNJK 012-2025
标准名称:艾条(柱)保健用品生产技术规范
团体名称:河南省健康产业发展研究会
发布日期:2025年04月10日
实施日期:2025年05月15日
3.1保健作用
本标准所称的保健用品,是指直接或间接作用于人体皮肤表面,在民间长期使用、方法简便、安全有效、具有温经散寒、行气通络、升阳举陷、拔毒泄热、疏风解表、温经通络、活血散瘀、行气活血、平衡阴阳、排毒养颜和促进人体的新陈代谢、血液循环,增强人体免疫力,调节身体机能、缓解身体不适状况、适用于亚健康人群的保健用品。不以预防和治疗疾病为目的,法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。
3.2耐热性
指物质在受热的条件下仍能保持其优良的物理机械性能的性质。
3.3艾制品类保健用品分类
艾绒、艾条、艾柱及其它艾制品等。
4技术要求
4.1原料
艾绒原料应为菊科普属植物艾的干像叶片。艾叶符合《中华人民共和国药典》的有关规定,卷纸为桑皮纸、纯棉纸、烟纸、艾条纸、自棉纸、艾叶纸。规格型号以合同约定为准。
4.2艾绒加工
在艾叶采摘、干燥、加工、贮存和运输过程中,应避免混人外来物。艾叶应在干爆、通风的环境下保存至少1年,去除在加工过程中混人的根茎及泥土、砂石等、方可用于加工制成艾绒,原料艾叶与艾绒的产出比例至少应为3:1,即3kg不含根的干艾叶经加工制成最多1kg的艾绒。
4.3艾绒标注
艾绒应明确标示原料艾叶的植物学名、采集时间及采集地点。
4.4性状与鉴别
4.4.1艾绒外观
艾绒应洁净、无异物、无异味、无要变。艾绒为淡黄色、灰黄色、土黄色、灰绿色、暗绿色或灰黄带灰绿色的绒团。偶见少量游离颖粒状叶片组织与艾叶梗茎。触之柔软具有一定弹性,手抢搓易成团。气清香或微誉,具有艾绒独特的誉气。易燃,但不易产生火焰,点燃后生成白色或浅灰色烟雾,具有特殊香气。
4.4.2艾绒显微特征
在光学显微镜下观察艾绒可见:T型毛众多,大多相互维结成乱团状。其顶细胞细长,弯曲或扭曲,直径5-18μm,长210-960μm,极少可达1000μm以上,碎断者极少见,两端渐尖,中部可见类圆形、卵圆形或椭圆形的柄部脱落痕,柄部几全部脱落至多数碎落,残留的柄部或其残段为1-6个类方形或长方形细胞,有的中部略膨大。叶肉组织碎块(栅状细胞和海绵组织)及叶片碎块少见,呈不规则形,大小不等,类黄色、棕黄色、黄棕色或暗棕色;其中有的可见细长的螺纹导管,稀见具缘纹孔导管及网纹导管,导管多相聚或与纤维相伴,直径5-30nm,有的碎块密布细小草酸钙族晶,直径3-12μm,并可见细胞成对排列的鞋底形腺毛(顶面观):纤维极少见或少见,直径7-20μm,末端渐尖表皮碎片偶见至多见,具不定式气孔。不应有其他形态、大小、颜色不同的非腺毛、腺毛、纤维、导管或其他植物组织、细胞。
4.5感官要求
感官应符合表1的规定。
表1感官要求
项目 优级品要求 合格品要求
形态 外形均匀,不同规格直径,长度误差≤1% 外形均匀,不同规格直径,长度误差≤5%
色泽 黄色 灰褐色
气味 艾草清香 艾草有特有气味,味浓而不呛,无异味
杂质 内物不得含有枝梗、粉尘或其他外来杂物 可见杂质
4.6理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2理化指标
项目 要求
汞,mg/kg ≤1 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行
砷,mg/kg ≤2
铅,mg/kg ≤8
镉,mg/kg ≤5
水分(质量分数),% ≤10 按《中华人民共和国药典》规定的方法进行
灰分(质量分数),% ≤11
桉油精(质量分数),% ≥0.2 按《中华人民共和国药典》规定的方法进行
农药残留 不得检出
4.7微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表3微生物指标
项目 指标
菌落总数,CFU/g(ml) ≤300 按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行
耐热大肠菌群,/g(ml) 不得检出
金黄色葡萄球菌,/g(ml) 不得检出
铜绿假单胞菌,/g(ml) 不得检出
霉菌和酵母菌总数,CFU/g(ml) ≤50
4.8燃烧状态
常温(15℃—25℃)、湿度30%—60%RH的室内点燃,燃烧至完全熄灭。
4.9安全性点燃产品,熄灭后,不得再产生可见明火。无毒、无害、对皮肤无明显刺激性。
4.10艾烟指纹图谱似度
艾绒燃烧产生艾烟的色谱图与对照指纹图谱的相似度应达到80%以上。
4.11艾绒的焦油含量
艾绒的焦油含量应不大于45mg/g。
4.12净含量及允许短缺量
根据市场需求确定规格,允许短缺量符合JJF1070《定量包装商品净含量计量检验规则》。
起草单位:河南中医药大学、河南大学药学院、河南省医药科学研究院、河南师范大学生命科学学院、黄河科技学院、河南省标准化研究院、俏福圣药业有限公司、洛阳弘志堂生物科技有限公司、河南柘树堂生物医药有限公司、河南金伯惠药业有限公司、河南优沃健康产业有限公司、河南麻正堂医药科技有限公司、河南黄塔寺医药科技有限公司、河南御医门医药科技有限公司、河南太医门医药科技有限公司、河南千牛卫医药科技有限公司、恩倍康药业(河南)有限公司、河南宛宝制药有限公司、州致良知古方药业有限公司、河南真寿堂医药科技有限公司、百世药业(濮阳市)有限公司、登封少林药局有限公司、河南千遂药业有限公司、河南四千医药科技有限公司、河南诗皎月药业有限公司、河南民创健康管理有限公司、郑州方大医药科技有限公司。
起草人:苗明三、武香香、程铁峰、张宏伟、李建军、赵喜亭、贾安、马慠云、郭敬东、练岚、李志超、杨国勇、王志亮、杨孟兵、王全高、明雪、明琦程、丁广伟、张斌、杨天成、刘志荣、胡宗义、释永乾、郑白杨、陈建功、黄强、?海波。