T/SHBX 011-2021 生物工艺用高阻隔耐穿刺塑料多层膜

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适用范围：本文件给出了生物工艺中一次性使用系统（包括一次性储存系统、一次性配液系统、一次性无菌取样系统及一次性制剂灌装系统等）所使用的膜材的生产及技术要求。本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的膜材的生产及质量控制。

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