标准号：T/TPPA 0009-2024
标准名称：《五味子（供注射用）质量标准》
团体名称：天津市医药行业协会
发布日期：2024年05月31日
实施日期：2024年05月31日
本标准规定了五味子（供注射用）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。适用于五味子（供注射用）的质量控制。
本标准在《中国药典》一部五味子基础上，对五味子主要成分进行了指纹图谱研究，建立的指纹图谱方法可有效评价五味子药材质量差异；对五味子的DNA条形码分子鉴定进行研究，建立的方法可有效进行真伪鉴别；五味子随着放置时间延长会使5-羟甲基糠醛逐渐增加，建立的5-羟甲基糠醛检测方法及限度，有效控制五味子安全性指标。
起草单位：天津天士力之骄药业有限公司、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、甘肃之骄制药有限公司、现代中药创制全国重点实验室、河南天地药业股份有限公司、现代中医药海河实验室、天津市药品检验研究院北辰药品检验所
起草人：宋丽丽、周军、穆宇晴、卢卿、李宏影、岳洪水、鞠爱春、林梅、冯现华、张俊华、周水平、何毅、白晓丽、刘朋、张彦明、冯玉波、孙孝梅、郑文科、王杰、李春、贺超凡