适用范围:ISO80601-2-85:2021是国际标准化组织发布的医疗器械电气设备安全标准,属于ISO80601系列标准的一部分。该标准专门适用于医用电气设备中用于基本安全和基本性能的医用机器人设备,包括手术机器人、康复机器人、辅助机器人等。它规定了这些医用机器人设备在设计、制造和测试过程中必须满足的基本安全和基本性能要求,以确保其在医疗环境中的安全使用。该标准适用于预期由专业医疗人员操作或在专业医疗人员监督下使用的医用机器人设备,不适用于非医疗用途的机器人设备。
ISO 80601-2-85:2021 医用电气设备 第2-85部分:脑组织血氧监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
