适用范围:IEC60601-1:2005/COR3:2022是国际电工委员会(IEC)发布的医疗电气设备安全通用要求的第三版勘误文件,适用于医疗电气设备和医疗电气系统的设计、制造和测试。该标准主要针对预期用于医疗诊断、治疗或监护患者的设备,确保其在正常使用和单一故障条件下的基本安全和基本性能。勘误文件对原标准(IEC60601-1:2005)中的技术内容进行了修正和澄清,但不改变标准的适用范围或核心要求。该标准适用于所有医疗电气设备制造商、测试机构和监管机构,是医疗设备进入国际市场的重要合规依据之一。
IEC 60601-1:2005/COR3:2022 更正件3 - 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
