适用范围：ISO/IECGUIDE63:2019提供了医疗器械领域标准制定过程中需要考虑的安全和性能基本原则的指南，适用于医疗器械国际标准的起草者和相关技术委员会，旨在确保标准能够全面覆盖医疗器械的基本安全和性能要求，同时促进国际协调和一致性。该指南帮助标准制定者识别和解决医疗器械特有的风险，适用于各类医疗器械的标准开发过程。
ISO/IEC GUIDE 63:2019 国际医疗器械标准中安全方面的开发与纳入指南
ISO/IEC GUIDE 63:2019 国际医疗器械标准中安全方面的开发与纳入指南