适用范围:QRD01-2017的适用范围主要涵盖以下方面: 1. 适用于医疗器械注册申报过程中,针对特定类型或类别的医疗器械(如植入类、有源类等)提交的注册资料要求。 2. 适用于相关医疗器械生产企业在进行产品注册时,依据该指导原则整理和提交技术文档。 3. 适用于监管机构对医疗器械注册资料的审评和评估工作。 4. 具体适用范围可能因医疗器械的分类、风险等级及用途而有所差异,需结合产品实际情况及相关法规综合判断。 注:如需更详细的信息,建议查阅QRD01-2017原文或咨询相关监管部门。
QRD01-2017 建筑通风和排烟系统防火阀门用执行机构
