标准号：DB32/T 4271-2022
标准名称：医疗器械洁净室（区）检验规范
发布日期：2022-05-26
实施日期：2022-06-26
本文件规定了医疗器械洁净室（区）检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。
本文件适用于医疗器械洁净室（区）空气洁净度的检验。
批准发布部门：江苏省市场监督管理局行业分类卫生和社会工作
江苏省医药标准化技术委员会
起草单位：江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审核查验中心
起草人：韩斐、史志刚、胡济民、高静贤、林涛、李宁、王汝龙、刘星、陈正、齐立斌、 张兴华、崔佳