标准号：DB33/T 1319-2023
标准名称：药品生产数据采集应用系统技术规范
发布日期：2023-10-10
实施日期：2023-11-10
本标准规定了药品生产数据采集应用系统的系统框架、技术要求、运行维护、系统安全等。
本标准适用于药品生产数据采集应用系统的设计和应用。医疗器械、化妆品生产数据采集应用系统设计和应用可参照执行。
批发部门：浙江省市场监督管理局行业分类信息传输、软件和信息技术服务业
归口单位：浙江省药品监督管理局
起草单位：浙江省药品信息宣传和发展服务中心、浙江省标准化研究院、杭州云嘉健康管理有限公司、浙江华海药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、正大青春宝药业有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
起草人：陈仲永、徐航、王刚、吕桦、丁凯、袁雪晴、宋丽红、高峰、姜玉迪、陈宝珍、徐贤毅、朱纲、董斌华、饶岳俊、贝鎏銮、赵俊杰、许文祥