DB14/T 3467-2025 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求

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标准号:DB14/T 3467-2025

标准名称:制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求

发布日期:2025-07-10

实施日期:2025-10-10

本文件规定了药品微生物检验无菌操作在环境、仪器设备、人员、实验操作等方面的技术要求。

本文件适用于制药企业药品微生物检验。

起草单位:山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西锦烁生物医药科技有限公司。

起草人:曲萍、刘玮、邢瑶瑶、武瑞杰、李琛、张璇、张倩、田小鹏、崔小芳、甘雨鑫、邓自新、王春芳、罗晋萍、杨国伟

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