标准号：GB 9706.2-2003
标准名称：医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
代替标准：GB 9706.2-1991
发布日期：2003-10-09
实施日期：2004-06-01
起草单位：国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于
——体外管路，
——透析器，
——浓缩透析液，
——水净化设备，
——腹膜透析设备（IEC 60601-2-39:1999)。
