标准号：GB 9706.290-2022
标准名称：医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期：2022-12-29
实施日期：2026-01-01
批发部门：国家药品监督管理局
归口单位：国家药品监督管理局
起草单位：北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、北京航天长峰股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人：陈兴文、王伟、王青松、郁红漪、焦彤、王雷、徐明洲、钟佑锦、包艳春、冯元元
本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备（见201.3.220定义）（以下简称ME设备或ME系统）的基本安全和基本性能。
高流量呼吸治疗设备：预期用于有自主呼吸的患者；和预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者，能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。
