标准号：GB/T 46388.1-2025
标准名称：锐器伤害保护 要求和试验方法 第1部分：一次性使用锐器容器
发布日期：2025-10-05
实施日期：2026-11-01
GB/T 46388.1-2025由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
适用范围：本文件规定了预期收纳具有潜在危险的锐器类医疗废物（带或不带锐器保护结构)的一次性使用锐器（如手术刀、套管针、注射针和注射器)容器的专用要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于由生产者提供的整装的一次性使用锐器容器和预期由用户将所提供的散装组件组装成的一次性使用锐器容器（以下简称“锐器容器”)。 本文件不适用于重复性使用锐器容器或装运一次性使用锐器容器的外部容器。