标准号：GB 15811-2025
标准名称：一次性使用无菌注射针
发布日期：2025-08-29
实施日期：2028-09-01
GB 15811-2025由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
适用范围：本文件规定了针管公称外径为0.18 mm~1.2 mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。 本文件适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为 人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。 本文件不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。