标准号：GB 12260-2017
标准名称：心肺转流系统 滚压式血泵
代替标准：GB 12260-2005
发布日期：2017-12-29
实施日期：2019-07-01
归口单位：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：涂荣、樊翔、曾俏、王培连
本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
