标准号：YY/T 0654-2008
标准名称：全自动生化分析仪
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
本标准规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、日立高新技术有限公司等
起草人：王炜、解传芬 等