标准号：YY 0647-2008
标准名称：无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
起草人：冯晓明、王雯 等