标准号：YY/T 0127.13-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验
代替标准：YY/T 279-1995
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国口腔材料和器械标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人：李盛林、林红 等