标准号：YY/T 1181-2010
标准名称：免疫组织化学试剂盒
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于医学实验室所使用的基于抗原抗体反应的用于检测石蜡切片、冰冻切片及涂片、爬片等标本的组织/细胞化学定性试剂盒,该试剂盒至少包括一抗和显色系统。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所、广州深达生物制品技术有限公司等
起草人：毕春蕾、何明霞 等