标准号：YY 0485-2011
标准名称：一次性使用心脏停跳液灌注器
代替标准：YY 0485-2004
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用；也适用于组织器官保护液的灌注。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等
起草人：何晓帆、梁灿权 等