标准号：YY/T 1465.3-2016
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医疗器械生物学评价技术委员会
标准号：YY/T 1465.3-2016
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医疗器械生物学评价技术委员会