标准号：YY 0267-2016
标准名称：血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
代替标准：YY 0267-2008《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路》
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
本标准适用于与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器（一体型和分离型）。本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器（一体型和分离型）的技术要求、试验方法以及标志说明。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用体外循环设备标准化技术委员会