标准号：YY 1048-2016
标准名称：心肺转流系统 体外循环管道
代替标准：YY 1048-2007《人工心肺机体外循环管道》
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接一次性使用。本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准代替YY 1048—2007《人工心肺机体外循环管道》。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用体外循环设备标准化技术委员会