标准号：YY/T 0653-2017
标准名称：血液分析仪
代替标准：YY/T 0653-2008
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析，并提供相关信息的血液分析仪（以下简称分析仪）。
本标准不适用于网织红细胞项目检测。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会