标准号：YY/T 1549-2017
标准名称：生化分析用校准物
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物，临床检验项目举例见附录A。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会