标准号：YY/T 1596-2017
标准名称：甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
发布日期：2017-12-05
实施日期：2018-12-01
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称试剂盒）的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会