标准号：YY/T 1588-2018
标准名称：降钙素原测定试剂盒
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以抗原一抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称试剂盒）。
本标准不适用于免疫层析法。
批准发布部门：国家药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准号：YY/T 1588-2018
标准名称：降钙素原测定试剂盒
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以抗原一抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒（以下简称试剂盒）。
本标准不适用于免疫层析法。
批准发布部门：国家药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会