标准号：YY/T 0497-2018
标准名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
代替标准：YY 0497-2005
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法，该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。
本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。
本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用注射器（针）标准化技术委员会