标准号：YY/T 1465.7-2021
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
标准号：YY/T 1465.7-2021
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作