YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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标准号:YY/T 1824-2021

标准名称:EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

发布日期:2021-12-06

实施日期:2022-12-01

本标准规定了EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称试剂盒)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:中国食品药品检定研究院、圣湘生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、广东永诺医疗科技有限公司

起草人:周海卫、吴康、刘中华、蒋析文、夏懿、王雷、罗景燕

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