标准号：YY/T 0334-2022
标准名称：硅橡胶外科植入物通用要求
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
代替标准：YY 0334-2002
本文件规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装与标志的通用要求。
本文件适用于硅橡胶外科植入物的测试评价。
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司研发分公司、先健科技（深圳）有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
起草人：刘莉莉、崔双进、梁辉、刘叶、吕娇龙、刘攀攀、姜洪霞、王晨晓