标准号:YY/T 0308-2015
标准名称:医用透明质酸钠凝胶
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
代替标准:YY 0308-2004
本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。
本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的黏弹剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。
归口单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东福瑞达生物医药有限公司
起草人:王文斌、蒋丽霞、沈永、刘莉莉、刘叶、郭学平、穆淑娥