标准号：YY 0945.2-2015
标准名称：医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。
本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备：成为带其他功能的设备的内部部件；或使刺激从外部通过胸腔或食道；或在高速起搏上提供抗心动过速能量；或提供起搏系统分析功能。
双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
起草单位：上海市医疗器械检测所
起草人：高中