标准号：YY/T 1911-2023
标准名称：医疗器械凝血试验方法
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
本文件描述了与血液接触的医疗器械／材料的体外凝血试验方法。
本文件适用于医疗器械／材料凝血性能的检测。
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
起草人：乔春霞、王莎莎、杨立峰、玉书晗、焦沁连、王雯娟、杨文润、梁永羿、赵增琳