标准号：YY 0677-2008
标准名称：液氮冷冻外科治疗设备
发布时间：2008-10-17
实施时间：2010-06-01
标准状态：现行
替代标准：强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
文件格式：PDF
起草单位：浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所
起草人员：吕维敏、尹建兵、唐立、孙瑜、章忠敏、马莉
本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。
本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。