标准号：YY/T 1939-2024
标准名称：医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。
本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院
起草人：孙令骁、邵安良、余洋、秦越、王小蕾、王诗琪
标准号：YY/T 1939-2024
标准名称：医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。
本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院
起草人：孙令骁、邵安良、余洋、秦越、王小蕾、王诗琪