标准号：YY/T 0802.1-2024
标准名称：医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
本文件规定了医疗器械制造商提供的有关处理中高度危险性医疗器械(即进入人体正常无菌部位的医疗器械，或接触黏膜或未完整皮肤的医疗器械)或准备进行灭菌的医疗器械的信息的要求。
本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息。
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、中山大学附属第一医院、中国医学科学院北京协和医院、山东新华医疗器械股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、新乡市华西卫材有限公司
起草人：林曼婷、杜合英、张青、邓潇彬、胡昌明、王加强、徐伟雄、崔文波、公兵丽