标准号:YY/T 1989-2025
标准名称:人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定
发布日期:2025-10-30
实施日期:2026-11-01
本文件描述了用高效液相色谱法测定辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖和果糖含量的方法。
本文件方法一适用于不含蔗糖或海藻糖的辅助生殖用液;方法二适用于含有蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖中一种或几种的辅助生殖用液。
起草单位:中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、湖南省药品检验检测研究院、山东威高瑞生医疗器械有限公司、东蕴医疗科技(上海)有限公司、浙江明悦医疗科技有限公司、深圳韦拓生物科技有限公司
起草人:黄元礼、彭俊、刘磅、柯林楠、韩倩倩、田燕、尹航、韩晓萌、林小贞、王书晗、周淑梅