标准号：T/CSBME 022-2020
标准名称：血浆速冻机
发布日期：2020-12-13
实施日期：2021-03-01
本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。
本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机（以下简称速冻机）。
本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。
批发部门：中国生物医学工程学会
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司
起草人：张克、于晓慧、王博、于哲、张淑溢、陈海涛、金灿、田佳