标准号：T/CAMDI 117-2023
标准名称：增材制造 颞下颌关节及颅骨联合假体
发布日期：2023-12-28
实施日期：2023-12-31
本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体的术语和定义、产品分类型式及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅骨联合假体，适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科及神经外科等手术中，对颞下颌关节及颅骨组织的修复或重建的产品。
批发部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械（无锡）有限公司、无锡领缔生物科技有限公司
起草人：杨驰、郑吉驷、杨丽景、高幸荣、包雅星