标准号：T/CAMDI 125-2024
标准名称：体外诊断医用设备可靠性试验方法
发布日期：2024-01-22
实施日期：2024-01-23
本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。
本文件适用于有源体外诊断医用设备。
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司
起草人：刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪