标准号:T/CAMDI 110-2023
标准名称:增材制造 个性化医用硬质模型
发布日期:2023-12-28
实施日期:2023-12-31
本文件规定了增材制造个性化医用硬质模型(以下简称模型)的定义、设计、制造、质量要求、灭菌与包装、制造商提供的信息等要求。
本文件适用于通过增材制造工艺生产,在临床诊过程中用于辅助诊断、术前规划以及手术路径规划等过程的增材制造个性化医用硬质模型。
起草单位:空军军医大学西京医院、湖南华翔医疗科技有限公司、陕西鑫威泰生物科技有限公司、北京理贝尔生物工程研究所有限公司、陕西瑞一医疗科技有限公司
起草人:付军、李兴华、何杰、刘敏、陈华磊