标准号：T/SAMD 0013.4-2024
标准名称：医用电子仪器自动测试通讯协议 第4部分：符合性声明
团体名称：深圳市医疗器械行业协会
发布日期：2024年11月14日
实施日期：2024年11月14日
医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第4部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的符合性声明的格式。
制造商或供应商可选择使用MDAT协议标准的部分条款进行符合性声明。
起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
起草人：马吉喆、张若圣、卢瑞祥、邵凌云、张亮、袁秋、张晓华、张珊珊、郑秀玉、王文丹、陈成新、陈春芳、侯建勋、杨涵、徐涛。