标准号：T/GRHA 0001-2024
标准名称：基于FFPE样本的非小细胞肺癌 相关基因突变高通量测序检测方法
团体名称：广东省呼吸与健康学会
发布日期：2024年12月26日
实施日期：2025年01月01日
该团体标准围绕FFPE样本的非小细胞肺癌相关基因突变高通量测序检测的应用展开多方面规范与介绍，涵盖：在技术应用部分明确了应用场景、检测内容及范围（肺癌相关基因）、标本选择（含采样方式及样本准备），指出产品合理应用于肺癌的临床精准诊断；实验原理章节对NGS实验流程关键技术予以阐述；实验室分区、仪器设备及试剂章节规范了实验室分区、相关设备试剂等；性能确认章节给出测序平台、生信分析平台、分析性能及精密度等方面建议；分析前规范了FFPE样本采样方式、样本准备与保存和运输条件；分析中对标本处理、核酸提取、文库构建、二代测序等流程进行技术规范；分析后对生物信息分析等流程进行质量监测及性能确认；质量控制章节则对分析前、中、后各阶段的质量控制均进行了规范。
起草单位：广州金域医学检验集团股份有限公司、广州呼吸健康研究院、中山大学附属第一医院、暨南大学附属第一医院、广州金域医学检验中心有限公司、广州迈景基因医学科技有限公司、哈尔滨医科大学附属第四医院、北京大学深圳医院、广东省第二人民医院、中国人民解放军第九六二医院、南京世和基因生物技术股份有限公司、北京吉因加、深圳市第二人民医院、延边大学附属医院、长沙市中医医院、常德市第一人民医院、中国航天科工集团七三一医院、中国医科大学附属第一医院、大连市理工大学附属中心医院、朝阳市第二医院、广州中医药大学深圳医院（福田）、河南科技大学第一附属医院、齐齐哈尔医学院附属第三医院、互助土族自治县中医院、云南曲靖市第一人民医院、云南省昭通市中医医院、德宏州人民医院、武汉大学中南医院、台州市中心医院、洛阳市中心医院、烟台毓璜顶医院、安阳市人民医院、郑州市第三人民医院（郑州市肿瘤医院）、驻马店市第一人民医院、贵州省人民医院、贵州省黔南州人民医院、贵州市第二人民医院、六盘水市人民医院、黔西南布依族自治州人民医院、都匀市人民医院。
起草人：祁德波、周承志、柯尊富、陆元志、蔡小强、常凤启、牟文博、程雅婷、邓泱泱、李梦真、才旭、路德娟、吴晓红、栾嵩、孙瑞琳、杨家盛、赵守焱、申健、张秀艳、易玉婷、王佳威、莫南勋、刘向前、李维、张敏、苏炜欣、张松男、孙妲、邹孔军、杜维、刘庆、成尚涛、相科羽、吴志军、闵先军、孔德磊、汪洋、姚冬梅、张智伟、毛毅敏、石寒冰、牟海军、姜云飞、石大泉、白文琴、李宏伟、付玉东、鲜昌毅、钱俊、余露、陈保富、卢洪胜、黄建伟、赵琪、刘杰、王永亮 陈露、孔天东、李林野、彭春红、叶贤伟、吴熙、方银、黎莉、肖霄、梁伟、朱文煜、龙秀、李林、孔伟英、琚桂平。