标准号：T/CPHARMA 008-2024
标准名称：医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范（第2版）
团体名称：中国药学会
发布日期：2024年11月28日
实施日期：2024年11月29日
本项目规定了静脉用细胞毒性药物调配质量管理的总则、一般性要求、安全操作、质量监督和溢出管理等方面，包含环境布局设置、设备设置、人员设置、文档管理等相关内容，重点明确了静脉用细胞毒性药物调配操作核心规程和细胞毒性药物溢出处理标准流程。
环境布局设置明确调配区域各房间压差梯度，调配洁净区域的洁净程度及换气次数要求，房间温湿度要求及空调系统等相关内容；设备设置明确了生物安全柜型号，药物暂存、转移容器选择条件，自动化调配设备条件等相关内容；人员设置明确上岗标准与考核体系；文档管理设置质控制度和检查记录等方面。静脉用细胞毒性药物调配操作核心规程涵盖安全操作要求及质量监督要求；细胞毒性药物溢出处理标准流程明确了相关操作流程。
起草单位：中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专委会
起草人：中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专委会