标准号：T/ZMDS 20003-2024
标准名称：医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息
团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
发布日期：2024年12月30日
实施日期：2024年12月30日
本文件对22项网络安全能力给出了具体的定义，同时对这些网络安全能力进行了一个问卷式的分解，方便相关方理解网络安全能力的相关概念，并实施相关的网络安全风险控制措施。这些问题使得网络安全能力不再是抽象的概念，而是便于理解、便于实施的具体清单。本文件还给出了医疗器械制造商于责任方沟通网络安全能力的方式，为医疗器械制造商与责任方之间的信息沟通提供了很大的帮助。
起草单位：深圳华大智造科技股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、北京品驰医疗设备有限公司、北京歌锐科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京谊安医疗系统股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
起草人：汪锐典、李杰、谌达宇、陈浩、高上、朱雷、陈然、殷骏、炼红文、秦川