标准号:T/CAMDI 147-2025
标准名称:增材制造 个性化金属正畸矫治器及附件
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2025年01月03日
实施日期:2025年01月05日
本文件规定了个性化金属正畸矫治器及附件的要求、试验方法、标识、包装、贮存和产品说明书。
本文件适用于激光选区熔化(SelectiveLaserMelting,SLM)技术制作的金属矫治器及附件。
起草单位:重庆晶美医疗科技有限公司、重庆医科大学附属口腔医院、首都医科大学北京市口腔医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、中山大学光华口腔医学院附属口腔医院。
起草人:宋锦璘、白玉兴、胡波、房兵、陈莉莉。